Ang mga pestisidyo adunay importante nga papel sa pagpugong ug pagpugong sa mga sakit sa agrikultura ug kalasangan, pagpalambo sa abot sa lugas ug pagpauswag sa kalidad sa lugas, apan ang paggamit sa mga pestisidyo dili kalikayan nga magdala og negatibo nga mga epekto sa kalidad ug kaluwasan sa mga produkto sa agrikultura, panglawas sa tawo ug kaluwasan sa kinaiyahan.Ang International Code of Conduct for Pesticide Management, nga gi-isyu nga hiniusang sa Food and Agriculture Organization sa United Nations ug sa World Health Organization, nagkinahanglan sa nasudnong mga awtoridad sa pagdumala sa pestisidyo nga magtukod og pamaagi sa re-rehistro aron sa pagpahigayon og regular nga pagrepaso ug pagtimbang-timbang sa mga rehistradong produkto sa pestisidyo.Siguruha nga ang mga bag-ong peligro mailhan sa tukma sa panahon nga paagi ug ang epektibo nga mga lakang sa regulasyon gihimo.
Sa pagkakaron, ang European Union, United States, Canada, Mexico, Australia, Japan, South Korea ug Thailand nagtukod ug post-registration risk monitoring ug re-evaluation system sumala sa ilang kaugalingong kondisyon.
Sukad sa pagpatuman sa sistema sa pagrehistro sa pestisidyo niadtong 1982, ang mga kinahanglanon alang sa datos sa pagrehistro sa pestisidyo miagi sa tulo ka dagkong mga pagbag-o, ug ang teknikal nga mga kinahanglanon ug mga sumbanan alang sa pagtimbang-timbang sa kaluwasan napauswag pag-ayo, ug ang daan nga mga produkto sa pestisidyo nga narehistro kaniadto dili na hingpit nga makatagbo sa kasamtangan nga mga kinahanglanon sa pagtimbang-timbang sa kaluwasan.Sa bag-ohay nga mga tuig, pinaagi sa panagsama sa mga kahinguhaan, suporta sa proyekto ug uban pang mga lakang, ang Ministry of Agriculture ug Rural Affairs nagpadayon sa pagdugang sa pagdumala sa kaluwasan sa pagrehistro sa pestisidyo, ug gisubay ug gisusi ang daghang makahilo ug taas nga peligro nga klase sa pestisidyo.Pananglitan, alang sa sunod-sunod nga peligro sa tambal nga peligro sa metsulfuron-methyl, ang peligro sa kalikopan sa flubendiamide ug ang peligro sa kahimsog sa tawo sa paraquat, magsugod usa ka espesyal nga pagtuon, ug ipaila ang gidili nga mga lakang sa pagdumala sa tukma sa panahon nga paagi;Dugang nga gi-phase out ang phorate, isofenphos-methyl, isocarbophos, ethoprophos, omethoate, carbofuran niadtong 2022 ug 2023 Walo ka makahilo kaayo nga pestisidyo, sama sa methomyl ug aldicarb, nakapakunhod sa proporsyon sa hilabihang makahilo nga mga pestisidyo ngadto sa ubos sa 1% sa kinatibuk-ang gidaghanon sa mga pestisidyo. , epektibo nga makunhuran ang mga peligro sa kaluwasan sa paggamit sa pestisidyo.
Bisan kung anam-anam nga gipasiugda ug gisuhid sa China ang pag-monitor sa paggamit ug pagtimbang-timbang sa kaluwasan sa mga narehistro nga pestisidyo, wala pa kini nakatukod og sistematiko ug gipunting nga mga lagda ug regulasyon sa pag-usab sa pag-evaluate, ug ang trabaho sa pag-re-evaluate dili igo, ang proseso dili naayo, ug ang panguna dili klaro ang responsibilidad, ug dako pa ang gintang kon itandi sa mga ugmad nga mga nasod.Busa, ang pagkat-on gikan sa hamtong nga modelo ug kasinatian sa European Union ug sa Estados Unidos, nga nagpatin-aw sa mga pamaagi sa pagpatuman ug mga kinahanglanon sa reevaluation sa rehistrasyon sa pestisidyo sa China, ug pagtukod og bag-ong modelo sa pagdumala sa pestisidyo nga naghiusa sa pagrepaso sa rehistrasyon, reevaluation ug pagpadayon sa rehistrasyon. importante nga sulod sa pagdumala alang sa komprehensibo nga pagsiguro sa kaluwasan sa paggamit sa pestisidyo ug malungtarong kalamboan sa industriya.
1 Usisaa pag-usab ang kategorya sa proyekto
1.1 European Union
1.1.1 programa sa pagrepaso para sa mga daan nga barayti
Sa 1993, ang European Commission (gitawag nga "European Commission") uyon sa mga probisyon sa Directive 91/414, hapit 1,000 ka pestisidyo nga aktibo nga sangkap nga narehistro aron magamit sa merkado sa wala pa ang Hulyo 1993 gisusi pag-usab sa upat ka mga batch.Niadtong Marso 2009, ang ebalwasyon batakan nga nahuman, ug mga 250 ka aktibong sangkap, o 26%, ang narehistro pag-usab tungod kay nakab-ot nila ang mga sumbanan sa kaluwasan;Ang 67% sa mga aktibo nga sangkap nag-withdraw gikan sa merkado tungod sa dili kompleto nga kasayuran, walay aplikasyon sa negosyo o pag-atras sa inisyatibo sa negosyo.Laing 70 o 7% sa mga aktibo nga sangkap ang giwagtang tungod kay wala nila matuman ang mga kinahanglanon sa bag-ong pagsusi sa kaluwasan.
1.1.2 pagrepaso sa pag-apruba
Ang Artikulo 21 sa bag-ong EU Pesticide Management Act 1107/2009 naghatag nga ang European Commission mahimong sa bisan unsang panahon magsugod sa usa ka re-examination sa mga rehistradong aktibong sangkap, nga mao, espesyal nga re-evaluation.Ang mga hangyo alang sa re-eksamin sa Member States sa kahayag sa bag-ong siyentipikanhon ug teknikal nga mga kaplag ug monitoring data kinahanglan nga tagdon sa Commission alang sa pagsugod sa usa ka espesyal nga re-ebalwasyon.Kung gikonsiderar sa Komisyon nga ang usa ka aktibo nga sangkap mahimo’g dili na makab-ot ang mga kinahanglanon sa pagrehistro, ipahibalo niini ang Member States, ang European Food Safety Authority (EFSA) ug ang kompanya sa paghimo sa kahimtang ug magtakda usa ka tagal alang sa kompanya nga magsumite usa ka pahayag.Ang Komisyon mahimong mangayo og tambag o siyentipiko ug teknikal nga tabang gikan sa Member States ug EFSA sulod sa tulo ka bulan gikan sa petsa sa pagkadawat sa hangyo alang sa tambag o teknikal nga tabang, ug ang EFSA mosumite sa iyang opinyon o sa mga resulta sa iyang trabaho sulod sa tulo ka bulan gikan sa petsa sa pagkadawat sa hangyo.Kung nahinapos nga ang usa ka aktibo nga sangkap wala na makatagbo sa mga kinahanglanon sa pagrehistro o nga ang gihangyo nga dugang nga kasayuran wala gihatag, ang Komisyon magpagawas usa ka desisyon sa pag-atras o pagbag-o sa pagrehistro sa aktibo nga sangkap sumala sa pamaagi sa regulasyon.
1.1.3 pagbag-o sa Rehistrasyon
Ang pagpadayon sa pagrehistro sa mga produkto sa pestisidyo sa EU katumbas sa periodic evaluation sa China.Niadtong 1991, giproklamar sa EU ang direktiba sa 91/414/EEC, nga naglatid nga ang panahon sa pagrehistro sa mga rehistradong sangkap nga aktibo sa pestisidyo dili molapas sa 10 ka tuig, ug kini kinahanglan nga mag-aplay pag-usab alang sa pagparehistro kung kini matapos, ug mahimong mabag-o pagkahuman sa pagtagbo sa mga sumbanan sa pagrehistro .Niadtong 2009, ang European Union nagproklamar og bag-ong regulasyon sa pestisidyo nga Balaod 1107/2009, nga gipuli ang 91/414/EEC.Ang Act 1107/2009 naglatid nga ang mga aktibo nga sangkap ug mga pagpangandam sa mga pestisidyo kinahanglan mag-aplay alang sa pagbag-o sa rehistrasyon pagkahuman sa pag-expire, ug ang piho nga limitasyon sa oras alang sa pagpalawig sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap nagdepende sa tipo niini ug mga resulta sa pagtimbang-timbang: ang panahon sa extension sa aktibo nga sangkap sa mga pestisidyo. kasagaran dili molapas sa 15 ka tuig;Ang gidugayon sa usa ka kandidato alang sa pagpuli dili molapas sa 7 ka tuig;Ang mga aktibo nga sangkap nga gikinahanglan alang sa pagpugong sa grabe nga mga peste ug sakit sa tanum nga wala makaabut sa karon nga mga pamatasan sa pagrehistro, sama sa Class 1A o 1B carcinogens, Class 1A o 1B reproductive makahilo nga mga sangkap, aktibo nga sangkap nga adunay endocrine disrupting nga mga kabtangan nga mahimong hinungdan sa dili maayo nga mga epekto sa mga tawo. ug dili-target nga mga organismo, dili lugwayan sulod sa 5 ka tuig.
1.2 Estados Unidos
1.2.1 rerehistro sa daan nga mga matang
Niadtong 1988, ang Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA) giamendar aron i-require ang pagsusi pag-usab sa mga aktibong sangkap sa mga pestisidyo nga narehistro sa wala pa ang Nobyembre 1, 1984. Aron maseguro ang pagsunod sa kasamtangang siyentipikong kahibalo ug mga sumbanan sa regulasyon.Niadtong Septembre 2008, nahuman sa US Environmental Protection Agency (EPA) ang pagsusi pag-usab sa 1,150 ka aktibong sangkap (gibahin ngadto sa 613 ka topiko) pinaagi sa Old Variety Re-registration Program, diin 384 ka topiko ang giaprobahan, o 63 porsiyento.Adunay 229 nga mga hilisgutan sa pagtangtang sa rehistro, nga nagkantidad sa 37 porsyento.
1.2.2 espesyal nga pagrepaso
Ubos sa FIFRA ug sa Code of Federal Regulations (CFR), ang usa ka espesyal nga reevaluation mahimong sugdan kung ang ebidensya nagpakita nga ang paggamit sa pestisidyo nagtagbo sa usa sa mosunod nga mga kondisyon:
1) Mahimong makapahinabog grabeng kadaot sa mga tawo o kahayopan.
2) Mahimong carcinogenic, teratogenic, genotoxic, fetal toxic, reproductive toxic o chronic delayed toxic sa mga tawo.
3) Ang nahabilin nga lebel sa dili target nga mga organismo sa kalikopan mahimong katumbas o molapas sa konsentrasyon sa mahait o laygay nga makahilo nga mga epekto, o mahimo’g adunay dili maayo nga mga epekto sa pagpadaghan sa dili target nga mga organismo.
4) mahimong magbutang ug risgo sa padayon nga pagkaluwas sa usa ka nameligrong o nameligro nga mga espisye sumala sa gitudlo sa Endangered Species Act.
5) Mahimong moresulta sa pagkaguba sa importanteng mga puy-anan sa nameligrong o nameligro nga mga espisye o uban pang dili maayong mga kausaban.
6) Mahimong adunay mga risgo sa mga tawo o sa kalikupan, ug kinahanglan nga matino kung ang mga benepisyo sa paggamit sa pestisidyo makabawi sa negatibo nga epekto sa sosyal, ekonomiya ug kinaiyahan.
Espesyal nga reevaluation kasagaran naglakip sa usa ka lawom nga ebalwasyon sa usa o pipila ka mga potensyal nga mga risgo, uban sa katapusan nga tumong sa pagpakunhod sa risgo sa usa ka pestisidyo pinaagi sa pagrepaso sa kasamtangan nga data, pagkuha og bag-ong impormasyon ug/o pagpahigayon og bag-ong mga pagsulay, pagtimbang-timbang sa giila nga mga risgo ug pagtino sa tukma nga risgo mga lakang sa pagkunhod.Human makompleto ang espesyal nga reebalwasyon, ang EPA mahimong magsugod ug pormal nga mga proseso aron bawion, ipanghimakak, i-reclassify, o usbon ang pagrehistro sa hingtungdan nga produkto.Sukad sa 1970s, ang EPA nagpahigayon ug espesyal nga reevaluation sa labaw sa 100 ka pestisidyo ug nakakompleto sa kadaghanan niadtong mga review.Sa pagkakaron, daghang mga espesyal nga reevaluation ang naghulat: aldicarb, atrazine, propazine, simazine, ug ethyleneoxide.
1.2.3 repaso sa pagparehistro
Tungod kay nahuman na ang daan nga programa sa rehistrasyon pag-usab sa barayti ug ang espesyal nga reebalwasyon milungtad ug daghang tuig, nakahukom ang EPA nga sugdan ang reevaluation isip manununod nga programa sa daan nga rehistrasyon pag-usab ug espesyal nga reevaluation.ang kasamtangan nga reevaluation sa EPA katumbas sa periodic evaluation sa China, ug ang legal nga basehan niini mao ang Food Quality Protection Act (FQPA), nga nagsugyot sa periodic evaluation sa pestisidyo sa unang higayon niadtong 1996, ug giamendar ang FIFRA.Ang EPA gikinahanglan nga regular nga repasohon ang matag narehistro nga pestisidyo labing menos kausa sa matag 15 ka tuig aron maseguro nga ang matag narehistro nga pestisidyo magpabilin nga nagsunod sa kasamtangan nga mga sumbanan samtang ang lebel sa pagsusi sa risgo molambo ug ang mga palisiya mausab.
Niadtong 2007, ang FIFRA nagpagula ug amendment aron pormal nga masugdan ang reevaluation, nga nagkinahanglan sa EPA nga kompletohon ang pagrepaso sa 726 ka pestisidyo nga narehistro sa wala pa ang Oktubre 1, 2007, sa Oktubre 31, 2022. Isip kabahin sa desisyon sa pagrepaso, ang EPA kinahanglang tumanon usab ang obligasyon ubos sa Ang Endangered Species Act aron sa paghimo sa sayo nga mga lakang sa pagpaminus sa risgo alang sa mga endangered species.Bisan pa, tungod sa pandemya sa COVID-19, ang paglangan sa pagsumite sa mga datos gikan sa mga aplikante ug ang pagkakomplikado sa pagtimbang-timbang, ang trabaho wala nahuman sa oras.Sa 2023, ang EPA nag-isyu og bag-ong 3 ka tuig nga reevaluation nga plano, nga mag-update sa reevaluation nga deadline alang sa 726 ka pestisidyo nga narehistro sa wala pa ang Oktubre 1, 2007, ug 63 ka pestisidyo nga narehistro human niana nga petsa ngadto sa Oktubre 1, 2026. Importante nga matikdan nga, walay sapayan kon ang usa ka pestisidyo gisusi pag-usab, ang EPA mohimo ug tukma nga regulatory nga aksyon sa diha nga kini motino nga ang pagkaladlad sa pestisidyo naghatag ug dinalian nga risgo sa mga tawo o sa kalikupan nga nagkinahanglan ug hinanaling pagtagad.
2 May Kalabutan nga mga Pamaagi
Ingon nga ang EU daan nga lainlain nga evaluation, ang Estados Unidos daan nga lainlain nga re-registration ug espesyal nga reevaluation nga mga proyekto nahuman na, sa pagkakaron, ang EU nag-una pinaagi sa registration extension, ang Estados Unidos nag-una pinaagi sa reevaluation nga proyekto sa pagtuman sa kaluwasan evaluation sa rehistrado pestisidyo, nga esensya katumbas sa periodic evaluation sa China.
2.1 European Union
Ang pagpadayon sa pagparehistro sa EU gibahin sa duha ka mga lakang, ang una mao ang pagpadayon sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap.Ang aktibo nga sangkap mahimong mabag-o kung nahibal-an nga ang usa o daghang representante nga paggamit sa aktibo nga sangkap ug labing menos usa ka produkto sa pagpangandam nga adunay sulud nga aktibo nga sangkap nakab-ot ang mga kinahanglanon sa pagrehistro.Ang Komisyon mahimong maghiusa sa parehas nga aktibo nga sangkap ug magtukod mga prayoridad ug mga programa sa trabaho base sa ilang mga epekto sa kahimsog sa tawo ug hayop ug kaluwasan sa kalikopan, nga gikonsiderar, kutob sa mahimo, ang panginahanglan alang sa epektibo nga pagkontrol ug pagdumala sa pagsukol sa target.Ang programa kinahanglan nga maglakip sa mosunod: mga pamaagi alang sa pagsumite ug pagtimbang-timbang sa mga aplikasyon alang sa pagbag-o sa rehistrasyon;Ang impormasyon nga kinahanglang isumite, lakip ang mga lakang aron maminusan ang pagsulay sa hayop, sama sa paggamit sa mga estratehiya sa intelihente nga pagsulay sama sa in vitro screening;Petsa sa pagsumite sa datos;Bag-ong mga lagda sa pagsumite sa datos;Mga panahon sa pagtimbang-timbang ug paghimog desisyon;Ug ang alokasyon sa pagtimbang-timbang sa mga aktibo nga sangkap sa mga miyembro nga Estado.
2.1.1 Aktibo nga sangkap
Ang mga aktibong sangkap mosulod sa sunod nga renewal cycle 3 ka tuig sa dili pa matapos ang validity period sa ilang registration certificate, ug ang mga interesadong aplikante alang sa renewal sa registration (bisan ang aplikante sa panahon sa unang pag-apruba o uban pang mga aplikante) kinahanglang mosumite sa ilang aplikasyon 3 ka tuig sa wala pa matapos ang sertipiko sa pagparehistro.Ang pagtimbang-timbang sa mga datos sa pagpadayon sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap gihimo nga hiniusa sa rapporteur member state (RMS) ug co-rapporteur member state (Co-RMS), uban ang partisipasyon sa EFSA ug uban pang Member States.Subay sa mga criteria nga gitakda sa may kalabutan nga mga regulasyon, mga giya ug mga giya, ang matag Member State nagtudlo sa Member State nga adunay gikinahanglan nga mga kapanguhaan ug mga kapabilidad (manpower, job saturation, ug uban pa) isip nagdumala nga Estado.Tungod sa lain-laing mga hinungdan, ang nagdumala nga Estado ug kauban nga Nagdumala nga Estado sa reebalwasyon mahimong lahi sa Estado kung diin una nga narehistro ang pagtawag.Kaniadtong 27 Marso 2021, ang Regulasyon 2020/1740 sa European Commission nagsugod, nagtakda sa piho nga mga butang alang sa pagbag-o sa pagrehistro sa mga aktibo nga sangkap alang sa mga pestisidyo, magamit sa mga aktibo nga sangkap kansang panahon sa pagrehistro sa o pagkahuman sa 27 Marso 2024. Ang mga sangkap nga ma-expire sa wala pa ang Marso 27, 2024, ang Regulasyon 844/2012 magpadayon nga magamit.Ang piho nga proseso sa pagbag-o sa pagparehistro sa EU mao ang mosunod.
2.1.1.1 Pre-application Notification ug feedback Mga Sugyot
Sa wala pa mag-aplay alang sa pagbag-o sa pagparehistro, ang negosyo kinahanglan una nga magsumite sa EFSA usa ka pahibalo sa mga may kalabotan nga pagsulay nga gituyo niini nga himuon aron suportahan ang pagbag-o sa pagparehistro, aron ang EFSA makahatag niini nga komprehensibo nga tambag ug maghimo usa ka publiko nga konsultasyon sa pagsiguro nga ang may kalabutan nga mga pagsulay gihimo sa tukma sa panahon ug makatarunganon nga paagi.Ang mga negosyo mahimong mangayo og tambag gikan sa EFSA bisan unsang orasa sa dili pa i-renew ang ilang aplikasyon.Ipahibalo sa EFSA ang nagdumala nga Estado ug/o ang kauban nga Nagdumala nga Estado sa pahibalo nga gisumite sa negosyo ug maghimo usa ka kinatibuk-ang rekomendasyon base sa pagsusi sa tanan nga kasayuran nga may kalabotan sa aktibo nga sangkap, lakip ang naunang impormasyon sa pagrehistro o pagpadayon sa impormasyon sa pagrehistro.Kung daghang mga aplikante ang dungan nga mangayo og tambag bahin sa pagbag-o sa pagparehistro alang sa parehas nga sangkap, ang EFSA kinahanglan magtambag kanila nga magsumite usa ka hiniusa nga aplikasyon sa pagbag-o.
2.1.1.2 Pagsumite ug Pagdawat sa Aplikasyon
Ang aplikante kinahanglan nga isumite ang aplikasyon sa pagbag-o sa elektronik nga paagi sa sulod sa 3 ka tuig sa wala pa matapos ang pagparehistro sa aktibo nga sangkap pinaagi sa sentral nga sistema sa pagsumite nga gitudlo sa European Union, diin pinaagi niini ang nagdumala nga Estado, co-Presidente nga Estado, ubang mga Member States, EFSA ug ang Komisyon. mahimong ipahibalo.Ang nagdumala nga Estado kinahanglan magpahibalo sa aplikante, ang kauban nga Pangulo nga Estado, ang Komisyon ug EFSA, sulod sa usa ka bulan sa pagsumite sa aplikasyon, sa petsa sa pagkadawat ug ang pagdawat sa aplikasyon alang sa pagbag-o.Kung ang usa o daghan pa nga mga elemento nawala sa gisumite nga mga materyal, labi na kung ang kompleto nga datos sa pagsulay wala gisumite kung gikinahanglan, ang nagdumala nga nasud magpahibalo sa aplikante sa nawala nga sulud sa sulod sa usa ka bulan gikan sa petsa sa pagkadawat sa aplikasyon, ug kinahanglan ang puli sa sulod sa 14 ka adlaw, kung ang nawala nga mga materyales wala isumite o walay balido nga mga rason nga gihatag sa expiration, ang renewal application dili dawaton.Ang nagdumala nga Estado kinahanglan nga magpahibalo dayon sa aplikante, ang kauban nga Nagdumala nga Estado, ang Komisyon, ang ubang mga Member States ug EFSA sa desisyon ug ang mga hinungdan sa pagkadili madawat niini.Sa wala pa ang deadline alang sa pagpadayon sa aplikasyon, ang co-presiding nga Nasud kinahanglan magkauyon sa tanan nga mga buluhaton sa pagrepaso ug alokasyon sa trabaho.
2.1.1.3 Pagrepaso sa datos
Kung ang aplikasyon alang sa pagpadayon gidawat, ang nagdumala nga Estado magrepaso sa panguna nga kasayuran ug mangayo mga komento sa publiko.Ang EFSA kinahanglan, sulod sa 60 ka adlaw gikan sa petsa sa pagmantala sa pagpadayon nga aplikasyon, tugotan ang publiko sa pagsumite sa sinulat nga mga komentaryo sa pagpadayon nga impormasyon sa aplikasyon ug ang paglungtad sa uban nga may kalabutan nga datos o mga eksperimento.Ang presiding State ug co-Presiding State unya magpahigayon ug independente, tumong ug transparent nga pagtimbang-timbang kung ang aktibong sangkap nakab-ot pa ba sa mga kinahanglanon sa mga criteria sa pagrehistro, base sa kasamtangang siyentipikong mga kaplag ug magamit nga mga dokumento sa paggiya, pagsusi sa tanang impormasyon nga nadawat sa renewal application, gisumite kaniadto nga datos sa pagrehistro ug mga konklusyon sa ebalwasyon (lakip ang mga naunang draft nga ebalwasyon) ug sinulat nga mga komento nga nadawat sa panahon sa konsultasyon sa publiko.Ang impormasyon nga gisumite sa mga aplikante nga lapas sa sakup sa hangyo, o pagkahuman sa gitakda nga deadline sa pagsumite, dili hisgotan.ang nagdumala nga Estado mosumiter ug draft renewal assessment report (dRAR) ngadto sa Komisyon ug EFSA sulod sa 13 ka bulan gikan sa pagsumite sa hangyo sa pagbag-o.Atol niini nga panahon, ang nagdumala nga Estado mahimong mohangyo og dugang nga impormasyon gikan sa aplikante ug magtakda og limitasyon sa panahon alang sa dugang nga impormasyon, mahimo usab nga mokonsulta sa EFSA o mohangyo og dugang nga siyentipiko ug teknikal nga impormasyon gikan sa ubang mga Member States, apan dili mahimong hinungdan sa evaluation period nga molapas sa gipiho nga 13 ka bulan.Ang draft nga report sa pagtimbang-timbang sa pagparehistro sa pagparehistro kinahanglan adunay mga mosunod nga piho nga mga elemento:
1) Mga sugyot alang sa pagpadayon sa pagrehistro, lakip ang bisan unsang kinahanglanon nga mga kondisyon ug mga pagdili.
2) Mga rekomendasyon kung ang aktibo nga sangkap kinahanglan nga isipon nga usa ka "ubos nga peligro" nga aktibo nga sangkap.
3) Mga rekomendasyon kung ang aktibo nga sangkap kinahanglan nga isipon nga kandidato alang sa pagpuli.
4) Mga rekomendasyon alang sa pagtakda sa maximum residue limit (MRL), o mga rason sa dili pag-apil sa MRL.
5) Rekomendasyon para sa klasipikasyon, kumpirmasyon o reclassification sa mga aktibong sangkap.
6) Usa ka determinasyon kung unsang mga pagsulay sa data sa pagpadayon sa pagrehistro ang may kalabutan sa pagtimbang-timbang.
7) Mga rekomendasyon kung unsang mga bahin sa taho ang kinahanglan konsultahon sa mga eksperto.
8) Kung adunay kalabotan, ang co-presiding State dili mouyon sa mga punto sa pagtimbang-timbang sa Presiding State, o sa mga punto diin walay kasabotan taliwala sa Member States nga naglangkob sa joint Panel of Presiding States.
9) Ang resulta sa konsultasyon sa publiko ug kung giunsa kini pag-isip.
Ang nagdumala nga Estado kinahanglan nga makigsulti dayon sa mga awtoridad sa regulasyon sa Chemical ug, sa labing bag-o, magsumite usa ka sugyot sa European Chemical Agency (ECHA) sa panahon sa pagsumite sa draft nga taho sa pagpadayon sa pagsusi aron makuha ang labing menos klasipikasyon sa ilawom sa Klasipikasyon sa EU, Pag-label ug Regulasyon sa Pagputos alang sa mga Substansya ug Mga Sagol.Ang aktibo nga sangkap mao ang explosive, acute toxicity, skin corrosion/irritation, grabe nga kadaot sa mata/irritation, respiratory o skin allergy, germ cell mutagenicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, specific target organ toxicity gikan sa single ug repeated exposure, ug uniporme nga klasipikasyon sa mga peligro. ngadto sa aquatic environment.Ang pagsulay nga Estado kinahanglan nga igo nga ipahayag ang mga hinungdan ngano nga ang aktibo nga sangkap wala makab-ot ang klasipikasyon nga pamatasan alang sa usa o daghan pa sa mga klase sa peligro, ug ang ECHA mahimong magkomento sa mga panan-aw sa pagsulay nga Estado.
2.1.1.4 Mga komento sa draft continuation assessment report
Ang EFSA morepaso kung ang draft nga continuation assessment report naglangkob sa tanang may kalabutan nga impormasyon ug i-circulate kini ngadto sa aplikante ug sa ubang Member States nga dili molapas sa 3 ka bulan human madawat ang report.Sa pagkadawat sa draft nga continuation assessment report, ang aplikante mahimong, sulod sa duha ka semana, mohangyo sa EFSA nga tipigan ang pipila sa impormasyon nga confidential, ug ang EFSA mohimo sa draft nga continuation assessment report nga publiko, gawas sa kompidensyal nga impormasyon nga gidawat, uban sa updated. impormasyon sa pagpadayon sa aplikasyon.Gitugotan sa EFSA ang publiko nga magsumite ug sinulat nga mga komento sa sulod sa 60 ka adlaw gikan sa petsa sa pagmantala sa draft nga nagpadayon nga taho sa pagtasa ug ipadala sila, kauban ang ilang kaugalingon nga mga komento, sa nagdumala nga Estado, ang kauban nga nagdumala nga Estado o ang grupo sa Member States. kauban nga nagdumala.
2.1.1.5 Pagrepaso sa kaubanan ug pag-isyu sa resolusyon
Ang EFSA nag-organisar sa mga eksperto (mga eksperto sa nagdumala nga nasud ug mga eksperto sa ubang mga estado nga miyembro) sa pagpahigayon sa peer review, paghisgot sa mga opinyon sa pagrepaso sa nagdumala nga nasud ug uban pang talagsaon nga mga isyu, paghimo og pasiuna nga mga konklusyon ug konsultasyon sa publiko, ug sa katapusan isumite ang mga konklusyon ug mga resolusyon ngadto sa European Commission alang sa pag-apruba ug pagpagawas.Kung, alang sa mga hinungdan nga dili makontrol sa aplikante, ang pagtimbang-timbang sa aktibo nga sangkap wala pa nahuman sa wala pa ang petsa sa pag-expire, ang EU mag-isyu sa usa ka desisyon nga palapdan ang pagkabalido sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap aron masiguro nga ang pagbag-o sa pagparehistro nahuman nga hapsay. .
2.1.2 Pagpangandam
Ang naghupot sa may kalabutan nga sertipiko sa pagparehistro kinahanglan, sa sulod sa 3 ka bulan sa pagbag-o sa pagrehistro sa aktibo nga sangkap, magsumite usa ka aplikasyon alang sa pagbag-o sa pagrehistro sa produkto sa parmasyutiko sa Member State nga nakakuha sa pagrehistro sa katugbang nga produkto sa parmasyutiko. .Kung ang tag-iya sa pagparehistro mag-aplay alang sa pagbag-o sa pagrehistro sa parehas nga produkto sa parmasyutiko sa lainlaing mga rehiyon, ang tanan nga kasayuran sa aplikasyon kinahanglan ipahibalo sa tanan nga Estado sa Miyembro aron mapadali ang pagbayloay sa kasayuran tali sa mga Estado sa Miyembro.Aron malikayan ang doble nga mga pagsulay, ang aplikante kinahanglan, sa wala pa magpahigayon mga pagsulay o pagsulay, susihon kung ang ubang mga negosyo nakakuha sa parehas nga pagrehistro sa produkto sa pag-andam, ug kinahanglan buhaton ang tanan nga makatarunganon nga mga lakang sa patas ug transparent nga paagi aron makab-ot ang usa ka pagsulay ug pagsulay sa pagpaambit sa taho sa kasabutan .
Aron makahimo og usa ka koordinado ug episyente nga sistema sa operasyon, ang EU nagpatuman sa usa ka rehiyonal nga sistema sa pagrehistro alang sa mga pagpangandam, nga gibahin ngadto sa tulo ka mga rehiyon: North, central ug South.ang zonal Steering Committee (zonal SC) o ang representante nga mga estado nga miyembro niini mangutana sa tanan nga may kalabutan nga mga naghupot sa sertipiko sa pagparehistro sa produkto kung mag-aplay ba alang sa pagbag-o sa pagrehistro ug kung asa nga rehiyon, Gitino usab niini ang zonal rapporteur Member State (zonal RMS).Aron sa pagplano sa unahan, ang rehiyonal nga nagdumala nga Estado kinahanglan nga itudlo nga abante sa pagsumite sa aplikasyon alang sa pagpadayon sa produkto sa tambal, nga kasagaran girekomenda nga buhaton sa wala pa imantala sa EFSA ang mga konklusyon sa pagrepaso sa aktibo nga sangkap.Responsibilidad sa rehiyonal nga nagdumala nga Estado ang pagkumpirma sa gidaghanon sa mga aplikante nga nagsumite sa mga aplikasyon sa pagbag-o, aron ipahibalo sa mga aplikante ang desisyon ug aron makompleto ang pagtasa alang sa ubang mga Estado sa rehiyon (pagpadayon nga pagsusi alang sa piho nga paggamit sa parmasyutiko. ang mga produkto usahay gihimo sa usa ka Member State nga walay paggamit sa zonal registration system).Ang nasud nga nagsusi sa aktibo nga sangkap gikinahanglan aron makompleto ang pagtandi sa data sa pagpadayon sa aktibo nga sangkap sa data sa pagpadayon sa produkto sa tambal.Ang rehiyonal nga presiding State kinahanglang mokompleto sa ebalwasyon sa continuation data sa pagpangandam sulod sa 6 ka bulan ug ipadala kini ngadto sa Member States ug mga aplikante alang sa mga komento.Ang matag Member State kinahanglang mokompleto sa padayon nga pag-apruba sa ilang tagsa-tagsa ka mga produkto sa pormulasyon sulod sa tulo ka bulan.Ang tibuok proseso sa pagbag-o sa pormulasyon kinahanglang makompleto sulod sa 12 ka bulan sa pagtapos sa pagbag-o sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap.
2.2 Estados Unidos
Sa proseso sa reevaluation, ang US EPA gikinahanglan nga magpahigayon ug risk assessment, matino kung ang pestisidyo nakab-ot ba sa FIFRA registration criteria, ug mag-isyu ug review nga desisyon.Ang Ahensiya sa regulatory sa pestisidyo sa EPA naglangkob sa pito ka dibisyon, upat ka regulatory division, ug tulo ka espesyal nga dibisyon.Ang Registry and Reevaluation Service mao ang regulatory Branch, ug ang Registry maoy responsable sa mga bag-ong aplikasyon, paggamit ug kausaban sa tanang naandang kemikal nga pestisidyo;Ang Reevaluation Service maoy responsable sa post-registration evaluation sa naandang pestisidyo.Ang Health Effects Branch, ang Environmental Behavior and Effects Branch ug ang Biological and Economic Analysis Branch, nga mga espesyal nga yunit, mao ang panguna nga responsable sa teknikal nga pagrepaso sa tanang may kalabutan nga datos alang sa pagrehistro sa pestisidyo ug post-registration evaluation, ug alang sa pagkompleto sa risgo mga pagtasa.
2.2.1 Tema nga dibisyon
Ang usa ka hilisgutan sa reevaluation naglangkob sa usa o daghan pa nga aktibo nga sangkap ug tanan nga mga produkto nga adunay sulod nga mga aktibo nga sangkap.Kung ang istruktura sa kemikal ug makahilo nga mga kinaiya sa lainlaing mga aktibo nga sangkap adunay suod nga kalambigitan, ug ang bahin o tanan nga mga datos nga gikinahanglan alang sa pagsusi sa peligro mahimong ipaambit, mahimo silang igrupo sa parehas nga hilisgutan;Ang mga produkto sa pestisidyo nga adunay daghang aktibo nga sangkap gipailalom usab sa hilisgutan sa reevaluation alang sa matag aktibo nga sangkap.Kung ang bag-ong datos o impormasyon mahimong magamit, ang EPA mahimo usab nga maghimo mga pagbag-o sa hilisgutan sa reevaluation.Kung nahibal-an nga daghang mga aktibo nga sangkap sa usa ka hilisgutan dili parehas, ang EPA mahimong bahinon ang hilisgutan sa duha o daghan pa nga independente nga mga hilisgutan, o mahimo’g kini magdugang o magtangtang sa mga aktibo nga sangkap gikan sa hilisgutan sa reevaluation.
2.2.2 Pagporma sa iskedyul
Ang matag topiko sa reevaluation adunay base nga petsa, nga mao ang unang petsa sa pagparehistro o ang petsa sa re-rehistro sa produkto sa pestisidyo nga unang narehistro sa hilisgutan (ang petsa sa re-rehistro nagtumbok sa petsa diin ang desisyon sa re-rehistro o interim nga desisyon gipirmahan), kasagaran kung unsa ang ulahi.Ang EPA kasagarang nagbase sa kasamtangang eskedyul sa reevaluation niini sa petsa sa baseline o sa pinakabag-o nga reevaluation, apan mahimo usab nga magrepaso sa daghang may kalabutan nga mga topiko nga dungan alang sa pagkaepisyente.I-post sa EPA ang file sa reevaluation, lakip ang petsa sa baseline, sa website niini ug ipabilin ang iskedyul sa reevaluation alang sa tuig diin kini gimantala ug sa labing menos duha ka sunod nga tuig pagkahuman.
2.2.3 Magsugod ang reevaluation
2.2.3.1 pag-abli sa docket
Gisugdan sa EPA ang reevaluation pinaagi sa paghimo og public dossier para sa matag topiko sa reevaluation sa pestisidyo ug pagpangayo og mga komento.Apan, kung matino sa EPA nga ang usa ka pestisidyo nakab-ot sa mga sukdanan alang sa pagrehistro sa FIFRA ug wala nay dugang nga pagrepaso nga gikinahanglan, mahimo kining laktawan kini nga lakang ug ipahibalo ang katapusang desisyon niini direkta pinaagi sa Federal Register.Ang matag file sa kaso magpabiling bukas sa tibuok proseso sa reevaluation hangtod nga mabuhat ang katapusang desisyon.Ang file naglakip, apan dili limitado sa, sa mosunod: usa ka kinatibuk-ang panglantaw sa kahimtang sa reevaluation nga proyekto;Usa ka lista sa kasamtangan nga mga pagrehistro ug mga nagparehistro, bisan unsang pahibalo sa Federal Register mahitungod sa mga pending nga mga pagrehistro, anaa o temporaryo nga nahabilin nga mga limitasyon;Mga dokumento sa pagsusi sa peligro;Usa ka bibliograpiya sa kasamtangan nga rehistro;Summary sa datos sa aksidente;Ug bisan unsang ubang may kalabotan nga datos o impormasyon.Ang file naglakip usab sa usa ka pasiuna nga plano sa trabaho nga naglakip sa batakang impormasyon nga anaa karon sa EPA mahitungod sa pestisidyo nga kontrolahon ug unsaon kini paggamit, ingon man usa ka giplano nga pagsusi sa risgo, mga kinahanglanon sa datos, ug eskedyul sa pagrepaso.
2.2.3.2 Komento sa publiko
Ang EPA nagpatik ug pahibalo sa Federal Register para sa publikong komento sa reevaluation file ug preliminary work plan sa panahon nga dili moubos sa 60 ka adlaw.Niini nga panahon, ang mga hingtungdan mahimong mangutana, maghimo og mga sugyot o makahatag og may kalabutan nga impormasyon.Ang pagsumite sa maong impormasyon kinahanglang makatagbo sa mosunod nga mga kinahanglanon.
1) Ang may kalabotan nga impormasyon kinahanglang isumite sulod sa gitakdang panahon sa komento, apan ang EPA mokonsiderar usab, sa iyang pagkabuotan, kon mosagop ba sa datos o impormasyon nga gisumite human niadto.
2) Ang impormasyon kinahanglang isumite sa usa ka mabasa ug magamit nga porma.Pananglitan, ang bisan unsang materyal nga wala sa English kinahanglan nga inubanan sa usa ka English nga hubad, ug ang bisan unsang impormasyon nga gisumite sa audio o video nga porma kinahanglan nga inubanan sa usa ka sinulat nga rekord.Ang mga sinulat nga pagsumite mahimong isumite sa papel o elektronik nga porma.
3) Kinahanglang klaro nga mailhan sa nagsumite ang gigikanan sa gisumite nga datos o impormasyon.
4) Mahimong mohangyo ang subfiler nga susihon pag-usab sa EPA ang impormasyon nga gisalikway sa miaging pagrepaso, apan kinahanglang ipatin-aw ang mga rason sa re-review.
Base sa impormasyon nga nadawat sa panahon sa komentaryo ug una nga pagrepaso, ang EPA nagpalambo ug nag-isyu sa usa ka katapusang plano sa trabaho nga naglakip sa mga kinahanglanon sa datos alang sa plano, mga komento nga nadawat, ug usa ka summary sa mga tubag sa EPA.
Kung ang usa ka aktibo nga sangkap sa pestisidyo walay bisan unsang rehistrasyon sa produkto, o ang tanang rehistradong produkto gi-withdraw, ang EPA dili na magsusi sa pestisidyo.
2.2.3.3 Pag-apil sa mga stakeholder
Aron madugangan ang transparency ug pakiglambigit ug matubag ang mga kawalay kasiguruhan nga mahimong makaapekto sa pagtimbang-timbang sa peligro sa pestisidyo ug mga desisyon sa pagdumala sa peligro, sama sa dili klaro nga pag-label o nawala nga datos sa pagsulay, ang EPA mahimong magpahigayon og mga focusmeetings uban sa mga stakeholder sa umaabot o nagpadayon nga mga hilisgutan sa reevaluation.Ang pagbaton og igong impormasyon sa sayo pa makatabang sa EPA nga makit-an ang ebalwasyon niini ngadto sa mga lugar nga nagkinahanglan gayud og pagtagad.Pananglitan, sa dili pa magsugod ang reevaluation, ang EPA mahimong mokonsulta sa tag-iya sa sertipiko sa rehistrasyon o tig-gamit sa pestisidyo bahin sa paggamit ug paggamit sa produkto, ug atol sa reevaluation, ang EPA mahimong mokonsulta sa tag-iya sa sertipiko sa pagparehistro, tig-gamit sa pestisidyo o uban pang may kalabotan. mga personahe sa hiniusang paghimo ug plano sa pagdumala sa peligro sa pestisidyo.
2.2.4 Re-ebalwasyon ug pagpatuman
2.2.4.1 Pagtimbang-timbang sa mga kausaban nga nahitabo sukad sa katapusang pagrepaso
Susihon sa EPA ang bisan unsang mga pagbag-o sa mga regulasyon, palisiya, pamaagi sa proseso sa pagtasa sa peligro, o mga kinahanglanon sa datos nga nahitabo sukad sa katapusan nga pagrepaso sa rehistrasyon, pagtino sa kamahinungdanon sa mga pagbag-o, ug pagtino kung ang gisusi pag-usab nga pestisidyo nakab-ot pa ba sa pamatasan sa pagrehistro sa FIFRA.Sa samang higayon, ribyuha ang tanang may kalabotan nga bag-ong datos o impormasyon aron matino kung gikinahanglan ba ang bag-ong pagsusi sa risgo o bag-ong pagsusi sa risgo/kaayohan.
2.2.4.2 Paghimo ug bag-ong mga pagtasa kon gikinahanglan
Kung matino nga gikinahanglan ang bag-ong assessment ug igo na ang kasamtangan nga datos sa assessment, ang EPA direktang mopahigayon pag-usab sa risk assessment o risk/benefit assessment.Kung ang kasamtangan nga datos o impormasyon wala makaabot sa bag-ong mga kinahanglanon sa pagtasa, ang EPA mo-isyu ug data call notice ngadto sa may kalabutan nga tighupot sa sertipiko sa pagparehistro subay sa may kalabutan nga mga regulasyon sa FIFRA.Ang naghupot sa sertipiko sa pagparehistro kasagaran gikinahanglan nga motubag sulod sa 90 ka adlaw aron mouyon sa EPA sa impormasyon nga isumiter ug sa panahon sa pagkompleto sa plano.
2.2.4.3 Pagsusi sa mga epekto sa nameligrong espisye
Kung gisusi pag-usab sa EPA ang usa ka aktibo nga sangkap sa pestisidyo sa usa ka pagtimbang-timbang pag-usab, obligado kini nga sundon ang mga probisyon sa Endangered Species Act aron malikayan ang kadaot sa gilista sa federal nga gihulga o nameligrong espisye ug dili maayo nga mga epekto sa gitudlo nga kritikal nga puy-anan.Kung gikinahanglan, ang EPA mokonsulta sa US Fish and Wildlife Service ug sa National Marine Fisheries Service.
2.2.4.4 Pag-apil sa publiko
Kung ang usa ka bag-ong pagsusi sa peligro gihimo, ang EPA kasagarang magmantala sa usa ka pahibalo sa Federal Register nga naghatag usa ka draft nga pagsusi sa peligro alang sa pagrepaso ug komento sa publiko, nga adunay panahon sa pagkomento nga labing menos 30 ka adlaw ug kasagaran 60 ka adlaw.I-post usab sa EPA ang giusab nga taho sa pagtasa sa peligro sa Federal Register, usa ka pagpasabut sa bisan unsang mga pagbag-o sa gisugyot nga dokumento, ug usa ka tubag sa komento sa publiko.Kung ang gibag-o nga pagsusi sa peligro nagpakita nga adunay mga peligro nga gikabalak-an, usa ka panahon sa pagkomento nga labing menos 30 ka adlaw mahimong ihatag aron tugutan ang publiko nga magsumite og dugang nga mga sugyot alang sa mga lakang sa pagpaminus sa peligro.Kung ang inisyal nga screening nagpakita sa ubos nga lebel sa paggamit/paggamit sa pestisidyo, ubos nga epekto sa mga stakeholder o sa publiko, ubos nga risgo, ug gamay o walay risgo nga aksyon ang gikinahanglan, ang EPA mahimong dili mohimo ug bulag nga publikong komento sa draft nga risk assessment, apan imbes himoa ang draft nga magamit alang sa publiko nga pagrepaso kauban ang desisyon sa reevaluation.
2.2.5 desisyon sa pagsusi sa rehistrasyon
Ang desisyon sa reevaluation mao ang determinasyon sa EPA kung ang usa ka pestisidyo nakab-ot ba sa statutory registration criteria, sa ato pa, kini nagsusi sa mga butang sama sa label sa produkto, aktibong sangkap ug packaging aron mahibal-an kung ang pestisidyo makahimo ba sa iyang gituyo nga function nga walay hinungdan sa dili makatarunganon nga dili maayo nga mga epekto sa tawo. panglawas o palibot.
2.2.5.1 gisugyot nga desisyon sa pagrepaso sa rehistrasyon o gisugyot nga interim nga desisyon
Kung makit-an sa EPA nga dili kinahanglan ang usa ka bag-ong pagtasa sa peligro, magpagawas kini usa ka gisugyot nga desisyon sa reevaluation ubos sa mga regulasyon (ang "Gisugyot nga Desisyon");Kung gikinahanglan ang dugang nga mga pagtasa, sama sa usa ka endangered species assessment o endocrine screening, ang usa ka gisugyot nga interim nga desisyon mahimong ma-isyu.Ang gisugyot nga desisyon ipatik pinaagi sa Federal Register ug mahimong magamit sa publiko alang sa usa ka panahon sa komento nga labing menos 60 ka adlaw.Ang gisugyot nga desisyon nag-una naglakip sa mosunod nga mga elemento:
1) Ipahayag ang gisugyot nga mga konklusyon bahin sa mga pamatasan alang sa pagrehistro sa FIFRA, lakip ang mga nahibal-an sa pormal nga konsultasyon sa Endangered Species Act, ug ipakita ang sukaranan alang niining gisugyot nga mga konklusyon.
2) Ilha ang gisugyot nga mga lakang sa pagpaminus sa peligro o uban pang kinahanglan nga mga remedyo ug hatagag katarungan kini.
3) Itudlo kung gikinahanglan ba ang dugang nga datos;Kung gikinahanglan, isulti ang mga kinahanglanon sa datos ug ipahibalo ang tag-iya sa kard sa pagrehistro sa tawag sa datos.
4) Ipiho ang bisan unsang gisugyot nga mga pagbag-o sa label.
5) Paghimo ug deadline sa pagkompleto sa matag gikinahanglang aksyon.
2.2.5.2 interim nga desisyon sa pagrepaso sa rehistrasyon
Human makonsiderar ang tanang komento sa gisugyot nga interim nga desisyon, ang EPA mahimong, sa iyang pagbuot, mag-isyu ug interim nga desisyon pinaagi sa Federal Register sa dili pa makompleto ang reevaluation.Ang interim nga desisyon naglakip sa pagpatin-aw sa bisan unsang kausaban sa miaging gisugyot nga interim nga desisyon ug tubag sa mahinungdanong mga komento, ug ang interim nga desisyon mahimo usab nga: nagkinahanglan ug bag-ong mga lakang sa pagpaminus sa risgo o pagpatuman sa interim nga mga lakang sa pagpaminus sa risgo;Paghangyo sa pagsumite sa updated nga mga label;Klaroha ang impormasyon sa datos nga gikinahanglan aron makompleto ang ebalwasyon ug ang eskedyul sa pagsumite (ang mga pahibalo sa tawag sa datos mahimong ma-isyu sa wala pa, sa samang higayon o human ma-isyu ang interim reevaluation nga desisyon).Kung ang tag-iya sa sertipiko sa pagparehistro mapakyas sa pagkooperar sa mga aksyon nga gikinahanglan sa interim reevaluation nga desisyon, ang EPA mahimong mohimo ug tukma nga legal nga aksyon.
2.2.5.3 katapusang desisyon
Ang EPA mopagawas ug pinal nga desisyon sa dihang makompleto ang tanang assessment sa reevaluation, lakip, kung angay, ang assessment ug konsultasyon sa mga espisye nga nalista sa Federal Endangered and Threatened Wildlife List, ingon man ang pagrepaso sa endocrine disruptor screening programs.Kung ang naghupot sa sertipiko sa pagparehistro mapakyas sa pagkooperar sa mga aksyon nga gikinahanglan sa desisyon sa reevaluation, ang EPA mahimong mohimo ug angay nga legal nga aksyon ubos sa FIFRA.
3 Pagrehistro og hangyo sa pagpadayon
3.1 European Union
Ang pagbag-o sa pagrehistro sa EU sa mga aktibong sangkap alang sa mga pestisidyo usa ka komprehensibo nga pagsusi nga naghiusa sa daan ug bag-ong datos, ug ang mga aplikante kinahanglan nga mosumite sa kompleto nga datos kung gikinahanglan.
3.1.1 Aktibo nga sangkap
Ang Artikulo 6 sa Regulasyon 2020/1740 sa pagbag-o sa rehistrasyon nagtino sa impormasyon nga isumite alang sa pagbag-o sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap, lakip ang:
1) Ang ngalan ug adres sa aplikante nga responsable sa pagpadayon sa aplikasyon ug pagtuman sa mga obligasyon nga gilatid sa mga regulasyon.
2) Ang ngalan ug adres sa hiniusang aplikante ug ang ngalan sa asosasyon sa prodyuser.
3) Usa ka representante nga pamaagi sa paggamit sa labing menos usa ka produkto sa pagpanalipod sa tanum nga adunay sulud nga aktibo nga sangkap sa usa ka kaylap nga gipatubo nga tanum sa matag rehiyon, ug pamatuod nga ang produkto nakab-ot ang mga pamatasan sa pagrehistro nga gilatid sa Artikulo 4 sa Regulasyon No. 1107/2009.
Ang labaw sa "Paagi sa paggamit" naglakip sa pamaagi sa pagrehistro ug pagtimbangtimbang sa pagpadayon sa pagrehistro.Labing menos usa sa mga produkto sa pagpanalipod sa tanum nga adunay mga representante sa ibabaw nga mga pamaagi sa paggamit kinahanglan nga wala’y ubang mga aktibo nga sangkap.Kung ang impormasyon nga gisumite sa aplikante wala maglakip sa tanan nga mga lugar nga nalambigit, o dili kaylap nga nagtubo sa lugar, ang hinungdan kinahanglan ihatag.
4) kinahanglanon nga datos ug mga resulta sa pagtasa sa risgo, lakip ang: i) pagpaila sa mga kausaban sa legal ug regulatory nga mga kinahanglanon sukad sa pag-apruba sa rehistrasyon sa aktibong sangkap o sa pagbag-o sa pinakabag-o nga rehistrasyon;ii) nagpaila sa mga pagbag-o sa siyensya ug teknolohiya sukad sa pag-uyon sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap o pagbag-o sa labing bag-o nga pagrehistro;iii) nagpakita sa usa ka pagbag-o sa representante nga paggamit;iv) nagpakita nga ang rehistrasyon nagpadayon sa pagbag-o gikan sa orihinal nga pagrehistro.
(5) ang bug-os nga teksto sa matag pagsulay o taho sa pagtuon ug ang abstract niini isip bahin sa orihinal nga impormasyon sa pagrehistro o sunod nga impormasyon sa pagpadayon sa pagrehistro sumala sa gikinahanglan nga impormasyon sa aktibong sangkap.
6) ang bug-os nga teksto sa matag pagsulay o taho sa pagtuon ug ang abstract niini isip bahin sa orihinal nga datos sa pagrehistro o sunod nga datos sa pagrehistro, subay sa mga kinahanglanon sa datos sa pag-andam sa tambal.
7) Dokumentaryo nga ebidensya nga gikinahanglan ang paggamit sa aktibong sangkap nga wala makaabot sa kasamtangang mga sumbanan sa pagrehistro aron makontrol ang usa ka seryoso nga peste sa tanum.
8) Alang sa pagtapos sa matag pagsulay o pagtuon nga naglambigit sa mga vertebrates, ipahayag ang mga lakang nga gihimo aron malikayan ang pagsulay sa mga vertebrates.Ang impormasyon sa extension sa pagrehistro dili maglangkob sa bisan unsang pagsulay nga taho sa tinuyo nga paggamit sa aktibo nga sangkap sa mga tawo o ang paggamit sa usa ka produkto nga adunay sulud nga aktibo nga sangkap.
9) Usa ka kopya sa aplikasyon alang sa MRLS nga gisumite subay sa Artikulo 7 sa Regulasyon (EC) No 396/2005 sa European Parliament ug sa Konseho.
10) Usa ka sugyot alang sa klasipikasyon o reclassification sa aktibo nga sangkap sumala sa Regulasyon 1272/2008.
11) Usa ka lista sa mga materyales nga makapamatuod sa pagkakompleto sa pagpadayon sa aplikasyon, ug markahan ang bag-ong datos nga gisumite niining panahona.
12) Subay sa Artikulo 8 (5) sa Regulasyon No. 1107/2009, ang summary ug resulta sa peer-reviewed public scientific literature.
13) Timbang-timbanga ang tanang impormasyon nga gisumite sumala sa kasamtangang kahimtang sa siyensya ug teknolohiya, lakip ang re-ebalwasyon sa pipila sa orihinal nga datos sa pagrehistro o sunod nga datos sa pagpadayon sa pagrehistro.
14) Pagkonsiderar ug rekomendasyon sa bisan unsang gikinahanglan ug angay nga mga lakang sa pagpaminus sa risgo.
15) Subay sa Artikulo 32b sa Regulasyon 178/2002, ang EFSA mahimong magsugo sa gikinahanglan nga siyentipikong mga pagsulay nga ipahigayon sa usa ka independenteng siyentipikong institute sa panukiduki ug ipahibalo ang mga resulta sa mga pagsulay ngadto sa European Parliament, sa Komisyon ug sa Member States.Ang maong mga mandato bukas ug transparent, ug ang tanang impormasyon nga may kalabutan sa pahibalo sa pagsulay kinahanglang ilakip sa aplikasyon sa extension sa pagparehistro.
Kung ang orihinal nga datos sa pagrehistro nakab-ot gihapon ang kasamtangan nga mga kinahanglanon sa datos ug mga sumbanan sa ebalwasyon, mahimo kining magpadayon nga gamiton alang niini nga extension sa pagrehistro, apan kinahanglan kini isumite pag-usab.Ang aplikante kinahanglan nga mogamit sa iyang labing maayo nga mga paningkamot aron makuha ug mahatagan ang orihinal nga impormasyon sa pagrehistro o ang may kalabutan nga kasayuran ingon usa ka pagpadayon sa sunod nga pagrehistro.Kung ang aplikante alang sa pagbag-o sa pagrehistro dili ang aplikante alang sa inisyal nga pagrehistro sa aktibo nga sangkap (nga mao, ang aplikante wala’y kasayuran nga gisumite sa una nga higayon), kinahanglan nga makuha ang katungod sa paggamit sa naa na nga pagrehistro. impormasyon sa aktibo nga sangkap pinaagi sa aplikante alang sa unang registration o sa administratibong departamento sa ebalwasyon nasud.Kung ang aplikante alang sa pagbag-o sa rehistrasyon naghatag og ebidensya nga ang may kalabutan nga kasayuran wala magamit, ang nagdumala nga Estado o EFSA nga nagpahigayon sa nauna ug/o misunod nga pagrepaso sa pagbag-o kinahanglan nga maningkamot sa paghatag sa ingon nga kasayuran.
Kung ang nauna nga datos sa pagrehistro wala makatagbo sa karon nga mga kinahanglanon, kinahanglan nga himuon ang mga bag-ong pagsulay ug bag-ong mga taho.Kinahanglang mailhan ug ilista sa aplikante ang bag-ong mga pagsulay nga himuon ug ang ilang timetable, lakip ang usa ka bulag nga lista sa mga bag-ong pagsulay alang sa tanan nga mga vertebrates, nga gikonsiderar ang feedback nga gihatag sa EFSA sa wala pa ang pagbag-o sa aplikasyon.Ang bag-ong report sa pagsulay kinahanglan nga tin-aw nga gimarkahan, nagpatin-aw sa hinungdan ug kinahanglan.Aron masiguro ang pagkabukas ug transparency ug makunhuran ang pagdoble sa mga pagsulay, ang mga bag-ong pagsulay kinahanglan nga ipasaka sa EFSA sa dili pa magsugod, ug ang wala ma-file nga mga pagsulay dili dawaton.Ang aplikante mahimong mosumite ug aplikasyon alang sa pagpanalipod sa datos ug mosumiter sa kompidensyal ug dili kompidensyal nga mga bersyon niini nga datos.
3.1.2 Pagpangandam
Ang pagpadayon sa pagrehistro sa mga produkto sa parmasyutiko gibase sa mga aktibo nga sangkap nga nahuman na.Subay sa Artikulo 43 (2) sa Regulasyon No. 1107/2009, ang mga aplikasyon alang sa pagpadayon sa pagpangandam maglakip sa:
1) Kopya sa sertipiko sa pagparehistro sa pagpangandam.
2) bisan unsang bag-ong datos nga gikinahanglan sa panahon sa pag-aplay tungod sa mga pagbag-o sa mga kinahanglanon sa impormasyon, mga giya ug mga pamatasan niini (ie, mga pagbag-o sa mga endpoint sa pagsulay sa aktibo nga sangkap nga resulta sa padayon nga pagtimbangtimbang sa pagrehistro).
3) Mga hinungdan sa pagsumite sa bag-ong datos: ang bag-ong mga kinahanglanon sa impormasyon, mga giya ug mga sumbanan wala ipatuman sa panahon sa pagrehistro sa produkto;O aron usbon ang mga kondisyon sa paggamit sa produkto.
4) Aron pamatud-an nga ang produkto nakab-ot ang mga kinahanglanon sa pagbag-o sa pagrehistro sa mga aktibo nga sangkap sa mga regulasyon (lakip ang may kalabutan nga mga pagdili).
5) Kung ang produkto nabantayan, ang taho sa impormasyon sa pag-monitor ihatag.
6) Kung gikinahanglan, ang impormasyon alang sa pagtandi nga pagtasa kinahanglang isumite subay sa may kalabutan nga mga giya.
3.1.2.1 Pagpares sa datos sa mga aktibong sangkap
Kung nag-aplay alang sa pagpadayon sa pagrehistro sa mga produkto sa parmasyutiko, ang aplikante kinahanglan, sumala sa konklusyon sa ebalwasyon sa aktibo nga sangkap, maghatag bag-ong kasayuran sa matag aktibo nga sangkap nga kinahanglan nga bag-ohon tungod sa mga pagbag-o sa mga kinahanglanon ug sumbanan sa datos, usbon ug pauswagon ang katugbang nga datos sa produkto sa parmasyutika, ug pagpahigayon ug pagtimbangtimbang sa risgo subay sa bag-ong mga giya ug mga kantidad sa kataposan aron maseguro nga ang risgo anaa pa sa madawat nga han-ay.Ang pagpares sa datos sa aktibo nga sangkap sagad nga responsibilidad sa nagdumala nga nasud nga nagpahigayon sa nagpadayon nga pagrepaso sa pagrehistro sa aktibo nga sangkap.Ang aplikante mahimong mohatag sa may kalabutan nga impormasyon sa aktibong sangkap ngadto sa gitudlo nga nanguna nga Nasud pinaagi sa paghatag og deklarasyon nga ang impormasyon sa aktibong sangkap anaa sa usa ka panahon nga dili panalipod, pamatuod sa katungod sa paggamit sa impormasyon, usa ka deklarasyon nga ang pagpangandam walay labot sa pagsumite sa usa ka impormasyon sa aktibong sangkap, o pinaagi sa pagsugyot nga sublion ang pagsulay.Ang pag-apruba sa impormasyon sa aplikasyon alang sa pagpadayon sa pagrehistro sa mga pagpangandam mahimo lamang nga magsalig sa parehas nga orihinal nga tambal nga nagtagbo sa bag-ong sumbanan, ug kung ang kalidad sa giila nga parehas nga orihinal nga tambal mausab (lakip ang labing kadaghan nga sulud sa mga hugaw), ang aplikante makahatag makatarunganon nga mga argumento nga ang orihinal nga tambal nga gigamit maisip gihapon nga katumbas.
3.1.2.2 Mga pagbag-o sa maayong gawi sa agrikultura (GAP)
Ang aplikante kinahanglan nga maghatag usa ka lista sa gituyo nga paggamit sa produkto, lakip ang usa ka pahayag nga nagpakita nga wala’y hinungdanon nga pagbag-o sa GAP sa lugar gikan sa panahon sa pagrehistro, ug usa ka bulag nga lista sa mga sekondaryang gamit sa porma sa GAP sa gireseta nga pormat. .Ang mga mahinungdanong pagbag-o lamang sa GAP nga gikinahanglan aron matuman ang mga pagbag-o sa aktibong component assessment (bag-ong katapusan nga mga bili, pagsagop sa bag-ong mga giya, kondisyon o mga pagdili sa mga regulasyon sa pagbag-o sa rehistrasyon) ang madawat, basta ang aplikante mosumite sa tanang gikinahanglan nga pagsuporta sa impormasyon.Sa prinsipyo, wala’y hinungdan nga pagbag-o sa porma sa dosis nga mahitabo sa pagpadayon sa aplikasyon
3.1.2.3 Data sa kaepektibo sa tambal
Alang sa kaepektibo, ang aplikante kinahanglan nga magtino ug magtinarong sa pagsumite sa bag-ong datos sa pagsulay.Kung ang pagbag-o sa GAP ma-trigger sa usa ka bag-ong kantidad sa katapusan, ang bag-ong mga panudlo, data sa pagsulay sa pagkaepektibo alang sa bag-ong GAP kinahanglan isumite, kung dili, ang datos sa pagsukol lamang ang kinahanglan isumite alang sa pagpadayon nga aplikasyon.
3.2 Estados Unidos
Ang mga kinahanglanon sa datos sa US EPA alang sa reevaluation sa pestisidyo nahiuyon sa pagrehistro sa pestisidyo, mga pagbag-o sa pagrehistro, ug pagrehistro pag-usab, ug walay bulag nga mga regulasyon.Ang gipunting nga mga hangyo alang sa kasayuran base sa mga panginahanglanon sa pagtimbang-timbang sa peligro sa reevaluation, feedback nga nadawat sa panahon sa konsultasyon sa publiko, ug uban pa, ipatik sa porma sa usa ka katapusang plano sa trabaho ug pahibalo sa pagtawag sa datos.
4 Ubang mga Isyu
4.1 Hiniusang Aplikasyon
4.1.1 European Union
Subay sa Artikulo 5, Kapitulo 3 sa Regulasyon 2020/1740, kung labaw pa sa usa ka aplikante ang mo-aplay alang sa pagbag-o sa rehistrasyon sa parehas nga aktibong sangkap, ang tanan nga mga aplikante kinahanglan nga mohimo sa tanan nga makatarunganon nga mga lakang sa pagsumite sa kasayuran nga managsama.Ang asosasyon nga gitudlo sa aplikante mahimong maghimo sa hiniusang aplikasyon alang sa aplikante, ug ang tanan nga potensyal nga mga aplikante mahimong makontak sa usa ka sugyot alang sa hiniusang pagsumite sa kasayuran.
Ang mga aplikante mahimo usab nga magsumite sa kompleto nga kasayuran nga gilain, apan kinahanglan nga ipasabut ang mga hinungdan sa kasayuran.Bisan pa, uyon sa Artikulo 62 sa Regulasyon 1107/2009, ang gibalikbalik nga mga pagsulay sa mga vertebrates dili madawat, mao nga ang mga potensyal nga aplikante ug mga naghupot sa may kalabutan nga datos sa pagtugot kinahanglan nga maningkamot aron masiguro nga ang mga sangputanan sa mga pagsulay sa vertebrate ug mga pagtuon nga nahilambigit ipaambit.Alang sa pagbag-o sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap nga naglambigit sa daghang mga aplikante, ang tanan nga datos kinahanglan nga susihon nga magkauban, ug ang mga konklusyon ug mga taho kinahanglan maporma pagkahuman sa komprehensibo nga pagtuki.
4.1.2 Estados Unidos
Girekomenda sa EPA nga ang mga aplikante magpaambit sa datos sa reevaluation, apan walay mandatory nga kinahanglanon.Sumala sa pahibalo sa tawag sa datos, ang naghupot sa sertipiko sa pagparehistro sa aktibong sangkap sa usa ka pestisidyo mahimong makahukom kon maghiusa ba sa paghatag ug datos sa ubang mga aplikante, magpahigayon ug bulag nga pagtuon, o mo-withdraw sa rehistrasyon.Kung ang bulag nga mga pagsulay sa lainlaing mga aplikante moresulta sa duha ka lainlaing mga punto sa katapusan, gamiton sa EPA ang labing konserbatibo nga punto sa katapusan.
4.2 Relasyon tali sa pagbag-o sa rehistrasyon ug bag-ong rehistrasyon
4.2.1 European Union
Sa wala pa magsugod ang pagbag-o sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap, nga mao, sa wala pa ang Estado sa Miyembro makadawat sa pagbag-o sa aplikasyon sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap, ang aplikante mahimong magpadayon sa pagsumite sa aplikasyon alang sa pagparehistro sa may kalabutan nga produkto sa parmasyutiko sa Member State (rehiyon) ;Pagkahuman sa pagsugod sa pagbag-o sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap, ang aplikante dili na makasumite sa aplikasyon alang sa pagparehistro sa katugbang nga pagpangandam sa Estado sa Miyembro, ug kinahanglan maghulat alang sa pagpagawas sa resolusyon sa pagbag-o sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap sa wala pa isumite kini sa subay sa bag-ong mga kinahanglanon.
4.2.2 Estados Unidos
Kung ang usa ka dugang nga pagrehistro (pananglitan, usa ka bag-ong pag-andam sa dosis) dili magpahinabog usa ka bag-ong pagsusi sa peligro, ang EPA mahimong modawat sa dugang nga pagrehistro sa panahon sa pagtimbang-timbang pag-usab;Bisan pa, kung ang usa ka bag-ong rehistrasyon (sama sa usa ka bag-ong sakup sa paggamit) mahimo’g mag-trigger sa usa ka bag-ong pagtasa sa peligro, ang EPA mahimo’g ilakip ang produkto sa pagtimbang-timbang sa peligro sa pag-usab o maghimo usa ka lahi nga pagsusi sa peligro sa produkto ug gamiton ang mga resulta sa pagtimbang-timbang.Ang pagka-flexible sa EPA tungod sa kamatuoran nga ang tulo ka espesyal nga dibisyon sa Health Effects Branch, ang Environmental Behavior and Effects Branch, ug ang Biological and Economic Analysis Branch nagsuporta sa trabaho sa Registry ug Reevaluation Branch, ug makita ang tanan. ang datos sa rehistro ug ang reevaluation dungan.Pananglitan, kung ang reevaluation nakahimo og desisyon sa pag-usab sa label, apan wala pa kini ma-isyu, kung ang usa ka kompanya mosumite sa aplikasyon alang sa usa ka pagbag-o sa label, ang registry ang magproseso niini sumala sa desisyon sa reevaluation.Kini nga flexible nga pamaagi nagtugot sa EPA sa mas maayo nga paghiusa sa mga kapanguhaan ug pagtabang sa mga kompanya nga marehistro sa sayo pa.
4.3 Pagpanalipod sa Data
4.3.1 European Union
Ang panahon sa pagpanalipod alang sa bag-ong data sa aktibo nga sangkap ug datos sa pag-andam nga gigamit alang sa pagbag-o sa rehistrasyon mao ang 30 ka bulan, sugod sa petsa kung kanus-a una nga narehistro ang katugbang nga produkto sa pag-andam alang sa pagbag-o sa matag Estado sa Miyembro, ang piho nga petsa magkalainlain gikan sa usa ka Estado sa Miyembro ngadto sa lain.
4.3.2 Estados Unidos
Ang bag-ong gisumiter nga reevaluation data adunay panahon sa pagpanalipod sa datos nga 15 ka tuig gikan sa petsa sa pagsumite, ug kung ang usa ka aplikante nagtumong sa datos nga gisumite sa laing negosyo, kasagaran kinahanglan nga pamatud-an nga ang bayad gihatag sa tag-iya sa datos o ang pagtugot nakuha.Kung ang aktibo nga negosyo sa pagparehistro sa droga nagtino nga kini nagsumite sa gikinahanglan nga datos alang sa pag-ebalwasyon pag-usab, ang produkto sa pag-andam nga gihimo gamit ang aktibo nga tambal nakakuha sa pagtugot sa paggamit sa datos sa aktibo nga tambal, aron kini mapadayon ang pagrehistro nga direkta sumala sa reevaluation konklusyon sa aktibo nga drug, nga walay pagdugang sa dugang nga impormasyon, apan kini sa gihapon kinahanglan sa pagkuha sa risgo sa pagpugong sa mga lakang sama sa pag-usab sa label kon gikinahanglan.
5. Summary ug palaaboton
Sa kinatibuk-an, ang EU ug US adunay parehas nga katuyoan sa pagpahigayon pag-usab sa mga rehistradong produkto sa pestisidyo: aron masiguro nga samtang ang mga katakus sa pagtasa sa peligro molambo ug magbag-o ang mga palisiya, ang tanan nga mga rehistrado nga pestisidyo mahimong magpadayon nga magamit nga luwas ug dili makahatag usa ka dili makatarunganon nga peligro sa kahimsog sa tawo ug ang palibot.Bisan pa, adunay pipila nga mga kalainan sa piho nga mga pamaagi.Una, kini gipakita sa koneksyon tali sa pagtimbang-timbang sa teknolohiya ug paghimog desisyon sa pagdumala.Ang extension sa pagparehistro sa EU naglangkob sa teknikal nga pagtasa ug katapusang mga desisyon sa pagdumala;Ang reevaluation sa Estados Unidos naghimo lamang ug teknikal nga mga konklusyon sa ebalwasyon sama sa pag-usab sa mga label ug pagsumite sa bag-ong datos, ug ang tag-iya sa sertipiko sa pagrehistro kinahanglan nga mohimo sa inisyatiba sa paglihok subay sa konklusyon ug paghimo og katugbang nga mga aplikasyon sa pagpatuman sa mga desisyon sa pagdumala.Ikaduha, lahi ang mga pamaagi sa pagpatuman.Ang extension sa pagparehistro sa EU gibahin sa duha ka lakang.Ang una nga lakang mao ang pagpalapad sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap sa lebel sa EU.Pagkahuman sa pagpalapad sa pagparehistro sa aktibo nga sangkap, ang pagpalawig sa pagparehistro sa mga produkto sa parmasyutiko gihimo sa mga katugbang nga estado nga miyembro.Ang reevaluation sa mga aktibong sangkap ug mga produkto sa pagporma sa Estados Unidos dungan nga gihimo.
Ang pag-apruba sa rehistrasyon ug re-evaluation human sa pagparehistro maoy duha ka importanteng aspeto aron maseguro ang kaluwasan sa paggamit sa pestisidyo.Niadtong Mayo 1997, giproklamar sa China ang "Mga Regulasyon sa Pagdumala sa Pestisidyo", ug pagkahuman sa kapin sa 20 ka tuig nga pag-uswag, usa ka kompleto nga sistema sa pagrehistro sa pestisidyo ug sistema sa ebalwasyon nga sumbanan ang natukod.Sa pagkakaron, ang China nakarehistro na og kapin sa 700 ka klase sa pestisidyo ug kapin sa 40,000 ka produkto sa pagpangandam, kapin sa katunga niini ang narehistro na sulod sa kapin sa 20 ka tuig.Ang long-term, halapad ug dako nga kantidad sa paggamit sa pestisidyo dili kalikayan nga mosangpot sa pagsaka sa biolohikal nga pagsukol sa target, pag-uswag sa panagtapok sa kinaiyahan, ug pagdugang sa risgo sa kaluwasan sa tawo ug mananap.Ang re-evaluation human sa rehistrasyon usa ka epektibong paagi sa pagpakunhod sa dugay nga risgo sa paggamit sa pestisidyo ug pag-amgo sa tibuok kinabuhi nga pagdumala sa mga pestisidyo, ug kini usa ka mapuslanon nga suplemento sa sistema sa pagrehistro ug pag-apruba.Bisan pa, ang trabaho sa pag-evaluate pag-usab sa pestisidyo sa China nagsugod sa ulahi, ug ang "Mga Paagi sa Pagdumala sa Pagparehistro sa Pestisidyo" nga giproklamar sa 2017 nagpunting sa unang higayon gikan sa lebel sa regulasyon nga ang mga klase sa pestisidyo nga narehistro sa sobra sa 15 ka tuig kinahanglan nga organisahon aron madala. out periodic evaluation sumala sa produksyon ug paggamit sa sitwasyon ug industriyal nga palisiya kausaban.Ang NY/T2948-2016 "Teknikal nga Pagtumbok para sa Pagsusi Pag-usab sa Pestisidyo" nga gi-isyu sa 2016 naghatag sa batakang mga prinsipyo ug mga pamaagi sa pagtimbang-timbang alang sa reevaluation sa mga rehistradong klase sa pestisidyo, ug naghubit sa may kalabutan nga mga termino, apan ang pagpatuman niini limitado isip girekomendar nga sumbanan.May kalabotan sa praktikal nga buluhaton sa pagdumala sa pestisidyo sa China, ang panukiduki ug pagtuki sa sistema sa reevaluation sa EU ug Estados Unidos makahatag kanato sa mosunod nga mga hunahuna ug kalamdagan.
Una, hatagi og bug-os nga dula ang nag-unang responsibilidad sa naghupot sa sertipiko sa pagrehistro sa re-evaluation sa mga rehistradong pestisidyo.Ang kinatibuk-ang proseso sa reevaluation sa pestisidyo sa EU ug sa Estados Unidos mao nga ang departamento sa pagdumala sa rehistrasyon naghimo ug usa ka plano sa trabaho, nagbutang sa unahan sa mga klase sa reevaluation ug mga kabalaka bahin sa mga punto sa peligro, ug ang naghupot sa sertipiko sa pagparehistro sa pestisidyo nagsumite sa kasayuran ingon nga gikinahanglan sa sulod sa espesipikong panahon.Makakuha ug leksyon ang China gikan sa aktuwal nga sitwasyon, usbon ang panghunahuna sa departamento sa pagdumala sa rehistrasyon sa pestisidyo aron ipahigayon ang mga pagsulay sa pag-verify ug pagkompleto sa kinatibuk-ang trabaho sa reevaluation sa pestisidyo, dugang nga pagpatin-aw sa panguna nga responsibilidad sa naghupot sa sertipiko sa pagparehistro sa pestisidyo sa pagpahigayon sa reevaluation ug pagsiguro kaluwasan sa produkto, ug pagpalambo sa mga pamaagi sa pagpatuman sa pestisidyo reevaluation sa China.
Ang ikaduha mao ang pagtukod sa pestisidyo reevaluation data protection system.Ang Mga Regulasyon sa Pagdumala sa Pestisidyo ug ang pagsuporta sa mga lagda niini tin-aw nga naghubit sa sistema sa pagpanalipod sa mga bag-ong klase sa pestisidyo sa China ug ang mga kinahanglanon sa pagtugot alang sa datos sa pagrehistro sa pestisidyo, apan ang mga kinahanglanon sa pagpanalipod sa datos sa reevaluation ug pagtugot sa datos dili klaro.Busa, ang mga naghupot sa mga sertipiko sa rehistrasyon sa pestisidyo kinahanglan nga dasigon nga aktibong moapil sa reevaluation nga buhat, ug ang reevaluation data protection system kinahanglan nga tin-aw nga gihubit, aron ang orihinal nga mga tag-iya sa datos makahatag og datos sa ubang mga aplikante alang sa bayad, makunhuran ang balik-balik nga mga pagsulay, ug pagpakunhod sa palas-anon sa mga negosyo.
Ang ikatulo mao ang pagtukod og post-registration evaluation system sa pesticide risk monitoring, re-evaluation ug registration continuation.Sa 2022, ang Ministri sa Agrikultura ug Rural Affairs bag-o nga nag-isyu sa "Mga Regulasyon sa Pagdumala sa Pesticide Risk Monitoring and Evaluation (Draft for Comment)", nga nagpakita sa determinasyon sa China nga sistematikong ipakatap ug regular nga ipatuman ang post-registration nga pagdumala sa mga pestisidyo.Sa umaabot, kinahanglan usab kita nga maghunahuna nga positibo, maghimo usa ka halapad nga panukiduki, ug magkat-on gikan sa daghang mga aspeto, ug hinay-hinay nga magtukod ug magpauswag sa usa ka post-registration nga sistema sa pagdumala sa kaluwasan alang sa mga pestisidyo nga nahisubay sa nasudnon nga kahimtang sa China pinaagi sa pag-monitor, pag-usab sa pagsusi ug pagrehistro sa risgo sa paggamit sa pestisidyo, aron tinuod nga makunhuran ang tanang matang sa risgo sa kaluwasan nga mahimong ipahinabo sa paggamit sa pestisidyo, ug epektibong mapanalipdan ang produksiyon sa agrikultura, panglawas sa publiko ug kaluwasan sa kinaiyahan.
Panahon sa pag-post: Mayo-27-2024